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ISO 8573-7 壓縮空氣微生物檢測服務(wù)
Greater Bay Test ——來自行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)壓縮空氣檢測實驗室
壓縮空氣的微生物檢測或ISO 8573-7規(guī)定的生物負(fù)載測試通常由制藥、醫(yī)療器械和食品行業(yè)進行。在壓縮機或壓縮空氣管道中發(fā)現(xiàn)的微生物污染物會對這些行業(yè)的最終產(chǎn)品造成毀滅性的破壞。一個常規(guī)的微生物檢測程序可以在一個潛在的問題導(dǎo)致生產(chǎn)停頓之前，提供對潛在問題的洞察。
容易被人忽視的潔凈室檢測部分——壓縮空氣微生物檢測
微生物包括細(xì)菌 ,酵母菌 ,模具還有病毒。數(shù)以百萬計的微生物通過壓縮機進氣口進入空氣系統(tǒng)。進氣過濾器不能去除這些活性顆粒。正確維護的現(xiàn)代壓縮機系統(tǒng)應(yīng)具有適當(dāng)尺寸的過濾器和使用點過濾器，以去除這些污染物。監(jiān)控程序?qū)τ隍炞C過濾和日常維護是否提供了保證產(chǎn)品安全所需的保護至關(guān)重要。有關(guān)污染物的更多信息，請訪問我們的網(wǎng)頁壓縮機污染源。
壓縮空氣系統(tǒng)可以容納微生物生長所需的營養(yǎng)物質(zhì)，即水、油和溫暖的溫度。保持-40°F的干燥水位可以抑制微生物的生長，但不能消除它們。細(xì)菌孢子可以抵抗紫外線、干燥或高溫，并且可以長時間保持休眠，從而產(chǎn)生重新出現(xiàn)問題的可能性。此外，還有另一種被稱為生物膜的有害污染物。生物膜對壓縮空氣質(zhì)量也有負(fù)面影響。生物膜為細(xì)菌創(chuàng)造了一個安全的避難所，可以在通常被認(rèn)為過于惡劣的條件下為細(xì)菌提供營養(yǎng)。
微生物監(jiān)測計劃國際制藥工程師學(xué)會良好實踐指南-工藝氣體，是任何在生產(chǎn)過程中使用關(guān)鍵空氣或氣體的制造商都應(yīng)考慮的做法。本指南在第7章“風(fēng)險評估”表7.1中繼續(xù)說明：
微生物計數(shù)（非無菌應(yīng)用）–根據(jù)產(chǎn)品生物負(fù)荷限值確定指導(dǎo)限值。典型水平不超過5 cfu/m three。微生物計數(shù)（無菌應(yīng)用）–根據(jù)產(chǎn)品暴露于壓縮氣體的等級區(qū)域的活性粒子要求（例如A級、A/B級、B級或C級）。（摘自國家食品和藥物管理局2013年無菌工藝指南。）由于微生物缺乏明確的限值，許多參考了為潔凈室分類而制定的限值，如下所示。
| 潔凈室分類一 | ||||
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潔凈區(qū)分類 0.0微米/5英尺 THREE ) |
ISO名稱B | ≥0.5 ΜM PARTICLES/M THREE |
微生物活性空氣作用水平C (CFU/M THREE ) |
沉降作用微生物平板C、 D (DIAM 90MM; CFU/4 HOURS) |
| 100 | 5 | 3,520 |
|
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| 1,000 | 6 | 35,200 | 7 | 3 |
| 10,000 | 7 | 352,000 | 10 | f5 |
| 100,000 | 8 | 3,520,000 | 100 | 50 |
|
1.所有分類基于活動期間在暴露材料/物品附近測量的數(shù)據(jù)。 2.ISO 14644-1名稱為多個行業(yè)的潔凈室提供了統(tǒng)一的顆粒濃度值。粒子濃度等于100.5，相當(dāng)于A級。 3.數(shù)值代表環(huán)境質(zhì)量的建議水平。根據(jù)操作或分析方法的性質(zhì)，您可能會發(fā)現(xiàn)建立替代微生物作用水平是合適的。 4.可選擇使用附加沉降板。 5.來自100級（ISO 5）環(huán)境的樣品通常不應(yīng)產(chǎn)生微生物污染物。 |
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| 微生物污染限值建議一 | ||||
| 等級 | 空氣樣本CFU/M THREE |
采樣皿（直徑90MM） CFU/4 HOURSB |
采樣皿直徑（55MM/CFU） |
菌落數(shù) CFU/GLOVE |
| A | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
| B | 10 | 5 | 55 | |
| C | 100 | 50 | 25 | - |
| D | 200 | 100 | 50 | - |
| 這些是平均值。單個采樣皿的暴露時間可能少于4小時。 | ||||
微生物污染風(fēng)險評價
ISO 8573-7:2003是建立取樣方法的一個很好的來源，盡管它沒有提供限制。關(guān)于食品廠使用的壓縮空氣中的微生物污染問題，“將空氣干燥到低露點是抑制微生物生長的有效方法。這個BCAS食品級壓縮空氣實施規(guī)程“6.2微生物污染物HACCP應(yīng)確定微生物污染物的污染風(fēng)險。壓縮空氣中活微生物污染物的含量不能用第7.6條中描述的方法檢測。“第7.6條指ISO 8573-7活微生物污染物含量的測試方法。
SQF規(guī)范第8版概述了與動物飼料、寵物食品、動植物產(chǎn)品預(yù)加工和人類食品接觸的空氣和其他氣體（如氮氣、二氧化碳）的質(zhì)量，以及它們各自的接觸面“應(yīng)保持清潔，不會對食品安全構(gòu)成風(fēng)險”。此外，壓縮空氣系統(tǒng)，以及用于儲存或分配制造過程中使用的與上述接觸表面接觸的其他氣體的系統(tǒng)“應(yīng)進行維護，并定期監(jiān)測其質(zhì)量和適用的飼料安全危害。”他們在其網(wǎng)站上繼續(xù)說，“食品加工設(shè)施的運作需要一個基本假設(shè)，即壓縮空氣可能是化學(xué)和微生物污染的來源。食品設(shè)施必須驗證和驗證其設(shè)施中使用的壓縮空氣是否適合使用，而不是污染源空氣純度測試。有關(guān)壓縮空氣質(zhì)量測試的更多信息，聯(lián)系我們。我們很樂意討論您的需求，并協(xié)助您測試您的操作。
微量分析微生物實驗室
大灣檢測擁有一個先進的微生物檢測實驗室，專門用于壓縮空氣微生物分析。我們的實驗室擁有先進的新設(shè)備和一支微生物學(xué)家團隊，能夠滿足您對壓縮空氣微生物檢測的所有需求。我們提供總平板計數(shù)（TPC）、革蘭氏染色細(xì)菌分類、真菌菌落總數(shù)和顯色鑒定. 其他分析可根據(jù)要求提供。使用我們易于使用、堅固耐用的微型取樣器，按照ISO 8573-7采樣方法，快速、安全地采集壓縮空氣微生物樣本。