藥品生產(chǎn)過程的工藝用壓縮空氣，因為要直接接觸產(chǎn)品，對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響，因此要求與生產(chǎn)過程所處環(huán)境的空氣質(zhì)量相當(dāng)或更高(微粒數(shù)及微生物)，符合ISO8573-1:2010的Class1，一般而言，要求露點大于-40度的壓縮空氣，而油分的話，一般要求達到壓縮空氣二級或一級的質(zhì)量水平，具體壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分級，可依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)IS08573-1:2010IS0 8573-3:1999ISO 8573-4:2001 和ISO8573-5:2001

空壓機排出的壓縮空氣是不干凈的，除了含有水（包括水蒸氣、凝結(jié)水）和懸浮物外，還有油（包括油霧、油蒸氣）。這些污染物對提高生產(chǎn)效率、降低運行成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量是不利的，因此就需要進行干燥凈化處理。為了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)組織ISO所屬壓縮機、氣動機械及工具委員會（TC118）在1986年提出了關(guān)于壓縮空氣干燥凈化設(shè)備和壓縮空氣品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)，其中壓縮空氣質(zhì)量等級標(biāo)ISO8573.1把壓縮空氣壓縮空氣壓縮空氣壓縮空氣中的污染物分為固體雜質(zhì)、水和油三種（我國等同采用了ISO8573即國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T13277－91《一般用壓縮空氣質(zhì)量等級》具體如下表

除了上述標(biāo)準(zhǔn)外其他標(biāo)準(zhǔn)名稱如下：ISO7183 壓縮空氣干燥器規(guī)范與試驗

ISO8573-1 一般用壓縮空氣*部分：污染物和質(zhì)量等級

ISO8573-2 一般用壓縮空氣第二部分：懸浮油粒的測試方法

ISO8573-3 一般用壓縮空氣 第三部分：濕度測量

ISO8573-4 一般用壓縮空氣第四部分：固體粒子的測量

ISO8573-5 一般用壓縮空氣第五部分：油蒸汽的測量

ISO8573-6 一般用壓縮空氣第六部分：氣體污染物的測量

ISO8573-7 一般用壓縮空氣第七部分：微生物的測量

詳細(xì)也可見GBT132TT.1-2008壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)