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潔凈車間潔凈檢測標準

時間:2020-12-07 09:17 點擊次數(shù):
潔凈室必須維持一定的相對正壓, 不同等級的潔凈室之間的壓強不小于 5Pa; 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓強以不小于 10Pa, 以防止低級潔凈室空氣逆流到高級潔凈室;溫度宜保持 18~26℃, 相對濕度 45~65%。
潔凈室標準
100 級潔凈區(qū)標準(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的) :
塵粒最大允許數(shù)(每立方米) :
大或等于 0. 5 微米的粒子數(shù)不得超過 3500 個, 大或等于 5 微米的粒子數(shù) 0 個;
微生物最大允許數(shù):
浮游菌數(shù)不得超過 5 個每立方米:,
沉降菌數(shù)不得超過 1 個每培養(yǎng)皿.
1 萬級潔凈區(qū)標準(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的) :
塵粒最大允許數(shù)(每立方米) :
大或等于 0. 5 微米的粒子數(shù)不得超過 350000 個, 大或等于 5 微米的粒子數(shù)不得超過 2000
個; 微生物最大允許數(shù):
浮游菌數(shù)不得超過 100 個每立方米: ,
沉降菌數(shù)不得超過 3 個每培養(yǎng)皿.
10 萬級潔凈區(qū)標準(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的) :
塵粒最大允許數(shù)(每立方米) :
大或等于 0. 5 微米的粒子數(shù)不得超過 3500000 個, 大或等于 5 微米的粒子數(shù)不得超過
20000 個; 微生物最大允許數(shù):
浮游菌數(shù)不得超過 500 個每立方米: ,
沉降菌數(shù)不得超過 10 個每培養(yǎng)皿.
30 萬級潔凈區(qū)標準(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的) :
塵粒最大允許數(shù)(每立方米) :
大或等于 0. 5 微米的粒子數(shù)不得超過 10500000 個, 大或等于 5 微米的粒子數(shù)不得超過
60000 個; 微生物最大允許數(shù):
浮游菌數(shù)不得超過 1000 個每立方米:,
沉降菌數(shù)不得超過 15 個每培養(yǎng)皿。
潔凈室檢測
除了環(huán)境中的顆粒微生物中,壓縮空氣因直接或間接和產品接觸,壓縮空氣的顆粒檢測也被列入了潔凈室檢測范圍。 
壓縮空氣檢測 壓縮氣體/空氣系統(tǒng)是關鍵的過程系統(tǒng),需要常規(guī)維護和測試以確認對確定的清潔度參數(shù)的控制。從生物制藥,醫(yī)療設備和醫(yī)療保健行業(yè)到食品和飲料生產,TSS提供完整的壓縮氣體測試和壓縮空氣系統(tǒng)測試,以確保符合ISO,F(xiàn)DA和USP要求。TSS還可以提供咨詢服務,以確定您的工廠和過程所需的壓縮空氣系統(tǒng)維護和測試的級別和類型。
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