在潔凈室環(huán)境中，消除微生物污染物至關(guān)重要。與潔凈室污染相關(guān)的風(fēng)險是巨大的。即使是最小的污染水平，也可能導(dǎo)致各種問題，這些問題可能損害組織的聲譽(yù)，并導(dǎo)致許多罰款和費(fèi)用。如果無法控制污染，則產(chǎn)品召回和監(jiān)管制裁只是其中的一部分。在最嚴(yán)重的情況下，問題可能導(dǎo)致消費(fèi)者患病甚至死亡。

要記住的最重要的一點(diǎn)是，被污染的潔凈室可能導(dǎo)致被污染的產(chǎn)品。產(chǎn)品被污染的結(jié)果取決于污染的類型，產(chǎn)品的使用以及發(fā)現(xiàn)問題的速度。正確的理解和積極主動的步驟可以防止這些問題的發(fā)生。

潔凈室微生物學(xué)

保持潔凈室中沒有微生物污染物始于對潔凈室微生物學(xué)的了解。我們將討論幾個主題，包括：

• 潔凈室設(shè)計(jì)
• 人事政策
• 物料轉(zhuǎn)移和流方案
• 監(jiān)控方式
• 清潔，消毒和殺菌
• 潔凈室檢測頻率

由于微生物的性質(zhì)，從潔凈室環(huán)境中消除微生物污染物變得更加復(fù)雜。它們幾乎無處不在，并且具有顯著的彈性。它們可以存在于地球上最惡劣的環(huán)境中，并且可以休眠數(shù)年??才能再次活躍起來。它們也非常容易傳播。

人為因素

當(dāng)微生物與另一個經(jīng)常來訪的人混合時，會對潔凈室造成嚴(yán)重威脅。微生物很容易從一個表面?zhèn)鞑サ搅硪粋€表面。只需輕輕一按，即可將污染的表面一網(wǎng)打盡，并將污染物迅速帶入環(huán)境中。

污染源

控制微生物污染的第一步是了解可能的來源。由于這些污染物幾乎可以在任何地方發(fā)現(xiàn)并且易于擴(kuò)散，因此我們對它們的了解越多，我們越有可能將其排除在潔凈室環(huán)境之外。

本文提供的信息僅供參考。并非所有的潔凈室都將使用相同的程序。在執(zhí)行本指南之前，請遵循您特定的無塵室或公司程序手冊。

可以根據(jù)五個因素對微生物進(jìn)行分類：

1.最佳生長溫度

微生物具有廣泛的最佳生長溫度。不同類型的細(xì)菌可以在低于15°C的溫度下壯成長，而有些則最適合高達(dá)80°C的溫度。因此，潔凈室溫度會影響最可能繁殖的微生物類型。

2.形狀

微生物具有多種形狀類別，包括圓形，棒形，螺旋形和弧菌。

3.孢子生產(chǎn)

了解微生物中孢子的產(chǎn)生是必不可少的。盡管并非所有類型都產(chǎn)生孢子，但產(chǎn)生所有孢子會引起將污染物排除在外的其他問題。孢子會使細(xì)菌更難消除，因?yàn)樗鼈兪刮廴疚锛词乖诃h(huán)境發(fā)生巨大波動時也能生存。即使是破壞微生物本身的程序，也可能會使孢子完整無損，從而在將來導(dǎo)致進(jìn)一步的污染。

4.所需氣氛

不同的微生物具有不同的生存環(huán)境要求。了解生物學(xué)的這一部分有助于理解消除細(xì)菌的必要條件。最常見的區(qū)分因素是有氧與厭氧。有氧微生物需要氧氣才能生長。消除它們的氧氣來源將是銷毀污染物的一種途徑。其他的則是厭氧的，這意味著它們不需要氧氣就可以生長，即使消除了氧氣，它們也可以繼續(xù)蓬勃發(fā)展。不幸的是，它并不像僅需氧與厭氧那樣簡單，因?yàn)楦鞣N其他微生物依賴于其他大氣條件來生長和繁殖。

5.革蘭氏染色反應(yīng)

微生物分類中最有用的因素之一。革蘭氏染色是一種可視化細(xì)菌外細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)的方法。多數(shù)類型屬于否定或肯定的兩組。

革蘭氏陰性細(xì)胞

革蘭氏陰性細(xì)菌最常見于潔凈室中停滯的水或濕氣，細(xì)胞壁薄，被外膜包圍。它們經(jīng)常出現(xiàn)在供水系統(tǒng)，管道，軟管，水槽，排水管和其他經(jīng)常暴露于水的區(qū)域中。革蘭氏陰性細(xì)菌作為污染物特別危險，因?yàn)樗鼈兪?/font>內(nèi)毒素的來源。當(dāng)細(xì)胞被破壞時釋放，會導(dǎo)致人類嚴(yán)重的健康問題。