當(dāng)我們考慮屏障技術(shù)的新興創(chuàng)新，機(jī)器人技術(shù)的實(shí)施，快速測(cè)試方法的不斷采用，將諸如機(jī)械手，人工智能之類的新要求集成到現(xiàn)有流程中，采用諸如虛擬培訓(xùn)之類的新工具以及個(gè)性化醫(yī)學(xué)對(duì)傳統(tǒng)技術(shù)提出的挑戰(zhàn)時(shí)，未來十年的明確信息是，技術(shù)創(chuàng)新將仍然是無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中的關(guān)鍵成功因素。加入我們參加這個(gè)重要的講習(xí)班，與會(huì)者將了解技術(shù)創(chuàng)新，并討論重要的法規(guī)和合規(guī)要素，這些要素將促進(jìn)這些新興技術(shù)在我們的全球市場(chǎng)中的采用。
通過使用技術(shù)提高無菌性保證；
創(chuàng)新員工教育以最大程度地降低產(chǎn)品暴露風(fēng)險(xiǎn)；
現(xiàn)有制造設(shè)施的現(xiàn)代化以采用新技術(shù)；
驗(yàn)證并證明新技術(shù)的有效性；
確保風(fēng)險(xiǎn)管理和合規(guī)策略與技術(shù)進(jìn)步保持同步；
機(jī)器人技術(shù)如何消除人工干預(yù)并提高生產(chǎn)的可重復(fù)性；
無手套隔離器和分隔式灌裝單元如何改變我們對(duì)商業(yè)無菌灌裝線的看法；
技術(shù)如何促進(jìn)我們行業(yè)的培訓(xùn)和教育，以減少人為錯(cuò)誤率，提高理解力和保留率；
快速測(cè)試如何挑戰(zhàn)我們對(duì)發(fā)布測(cè)試和測(cè)試方法驗(yàn)證的先入之見；
如何利用技術(shù)使新技術(shù)在現(xiàn)有流程中成為現(xiàn)實(shí)；對(duì)無菌過濾可靠性的影響，并解決合規(guī)性問題；
新型阻隔技術(shù)創(chuàng)新如何解決強(qiáng)效化合物的挑戰(zhàn)；
無菌潔凈室要求：
1、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范：把醫(yī)療器械生產(chǎn)的方法、制度、標(biāo)準(zhǔn)等加以規(guī)范化，從而對(duì)生產(chǎn)中的主要環(huán)節(jié)和影響質(zhì)量的主要因素，從原材料采購(gòu)→生產(chǎn)操作→質(zhì)量控制→產(chǎn)品銷售和患者使用的全過程中都必須實(shí)行嚴(yán)格的管理，以保證產(chǎn)品安全、有效、可靠。
2、潔凈室需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間區(qū)域。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其作用均具有減少對(duì)該房間區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。
3、潔凈度 潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積環(huán)境中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計(jì)數(shù)。
4、空氣凈化去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。凈化車間的空氣都是經(jīng)過三級(jí)過濾后的清潔空氣，它將對(duì)人體產(chǎn)生危害的微粒降到了最小限度。
在潔凈室檢測(cè)中，積極使用高新技術(shù)，減少采樣人工進(jìn)入管道，潔凈室，遠(yuǎn)程培訓(xùn)，實(shí)時(shí)持續(xù)監(jiān)控都成了可能。
