微生物無(wú)處不在，它們無(wú)時(shí)無(wú)刻不在我們身邊。今年，微生物引起了廣泛關(guān)注，例如COVID-19大流行和德克薩斯州Blue Bell Creamery召回的數(shù)百萬(wàn)美元的李斯特菌污染。微生物污染可能對(duì)需要任何類型受控環(huán)境的公司造成嚴(yán)重破壞。潔凈室空氣環(huán)境和壓縮空氣監(jiān)控微生物含量是否超標(biāo)都是防止交叉污染最終產(chǎn)品的方法。針對(duì)潔凈室空氣，采用碰撞采樣器是一種很好的采樣方法。然后將采集的樣品傳輸?shù)降谌綄?shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。

大灣檢測(cè)潔凈室檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目有壓縮空氣微生物采樣，我們還能為客戶提供周圍空氣的總生物負(fù)荷。

根據(jù)ISO 14698-1，“潔凈室或受控環(huán)境的用戶應(yīng)設(shè)置微生物警報(bào)和行動(dòng)水平。這些級(jí)別應(yīng)適用于應(yīng)用領(lǐng)域，風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的分類以及使用當(dāng)前技術(shù)可達(dá)到的水平。” 由于該聲明旨在全部納入，因此ISO-14698-2有助于提供評(píng)估和解釋您的生物污染結(jié)果的基礎(chǔ)，以幫助定義針對(duì)每個(gè)客戶應(yīng)用的特定測(cè)試程序。為了防止藥品生產(chǎn)中微生物污染， 借鑒電子工業(yè)、 核工業(yè)的潔凈技術(shù)， 使藥品生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施（車間、 廠房） 的微生物污染達(dá)到藥品質(zhì)量所要求的水平。 建立潔凈廠房(室) 已成為藥品生產(chǎn)基本要求， 它不僅是非滅菌藥品從原料至成品監(jiān)控微生物限度的有效方法， 也是無(wú)(滅)菌藥品生產(chǎn)中檢測(cè)無(wú)菌保證水平(Sterility Assurance Level ) 的可靠措施。
由于藥典對(duì)注射劑的無(wú)菌及澄明度要求和對(duì)非滅菌藥品的微生物限度規(guī)定， 潔凈室的微生物量和微粒數(shù)均成為實(shí)施 GMP 中重要監(jiān)控對(duì)象。 根據(jù)不同藥品的要求， 生產(chǎn)的廠房選擇不同潔凈級(jí)別。GMP規(guī)定制劑、 原料藥的精烘包、 制劑所用的原輔料、 直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。

我們非常樂(lè)意幫助您確定環(huán)境空氣測(cè)試是否適合您。我們可以幫助您制定監(jiān)控計(jì)劃，并幫助確保我們的采樣和分析產(chǎn)品可以滿足您的警報(bào)和行動(dòng)要求。
浮游菌采樣器SJCA-1是適用于環(huán)境空氣采樣的沖擊采樣器。它體積小巧，便于攜帶，是制藥，潔凈室，食品和飲料，醫(yī)療保健或任何需要無(wú)菌方法和過(guò)程的研究/測(cè)試機(jī)構(gòu)等各行各業(yè)的理想選擇。環(huán)境空氣測(cè)試為確定基準(zhǔn)，根本原因分析，趨勢(shì)分析，高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域提供了方便高效的檢測(cè)。

浮游菌采樣器SJCA-1工作原理：通過(guò)穿孔的吸氣頭中的小孔使空氣加速，進(jìn)而影響懸浮的空氣顆粒，微生物和孢子到裝在取樣器內(nèi)的瓊脂板的表面上。然后將樣品運(yùn)回實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行孵育，分析和報(bào)告。結(jié)果表示為每米立方的菌落形成單位。均經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)，驗(yàn)證和適當(dāng)記錄，以用于GMP / GLP認(rèn)證實(shí)踐。同樣設(shè)計(jì)為通用且用戶友好，僅需10分鐘，就能提取1000升空氣樣本。這樣可以測(cè)試設(shè)定的體積，并最大程度地減少瓊脂平板上的水分流失，這反過(guò)來(lái)又會(huì)為微生物的生長(zhǎng)或影響培養(yǎng)基的完整性創(chuàng)造一個(gè)不太理想的環(huán)境?？紤]到EN / ISO 14698-1和ISO 9001的合規(guī)性，其IP65認(rèn)證的防水主體旨在滿足大多數(shù)測(cè)試應(yīng)用的要求。能夠在短時(shí)間內(nèi)采集許多樣本，而其尺寸卻不引人注目，從而允許在建成狀態(tài)和靜止?fàn)顟B(tài)下進(jìn)行測(cè)試，以免打擾日常工作。

一些用于平滑環(huán)境空氣采樣并避免誤報(bào)的有用技巧包括：

確保在整個(gè)采樣過(guò)程中使用無(wú)菌技術(shù)。

避免接觸瓊脂板的內(nèi)表面。

在取樣/樣品制備過(guò)程中，請(qǐng)注意不要污染瓊脂平板的蓋子或吸頭。

在整個(gè)過(guò)程中，將印版保持在溫度范圍內(nèi)。溫度過(guò)高或過(guò)低都會(huì)影響瓊脂平板的完整性和空白。

使用測(cè)試前和測(cè)試后的百葉窗將顯示出更具代表性的樣品，并指示整個(gè)測(cè)試期間的正確無(wú)菌技術(shù)。應(yīng)始終考慮使用物流將樣品盡快送回實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行培養(yǎng)/分析。

只需要配上壓縮空氣采集器，該款設(shè)備同樣可以采集壓縮空氣的中的微生物。
我們的工程師有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，用德?tīng)柛駢嚎s氣體質(zhì)量檢測(cè)儀，檢測(cè)壓縮空氣油，水含量是否超標(biāo)，
聯(lián)系我們開(kāi)始測(cè)試吧。