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高低濃度過氧化氫潔凈室消毒應用

時間:2020-12-30 08:36 點擊次數:

干法與濕法工藝均是利用閃蒸工藝,將過氧化氫溶液迅速汽化,注意這里的汽是帶三點水的汽(vapor),不是氣體的(gas)。汽體的含義就是里面包含了大量的微小液滴,如同云霧,是“氣”+“液滴”的混合物。兩種工藝的區(qū)別主要在干法工藝有除濕的過程。除濕后的環(huán)境下,閃蒸產生的汽體中,“氣”多,“小液滴”少。

好的霧化方法進行的物表消毒,物體表面通常是沒有可見的冷凝的,霧氣本身觸摸也沒有濕潤的感覺,也因此常稱為“干霧”。需要指出的是干霧過氧化氫消毒,其背后消毒的機理也是微冷凝,只是微冷凝層通常較厚,同時微冷凝層內的過氧化氫濃度提高有限。

霧化技術中,通常強調液滴的布朗運動加強了過氧化氫的擴散性能,其實這種說法是不準確的。對于大的液滴,擴散中重力效應是遠高于布朗運動效應的。只有當液滴的直徑非常小,如同PM2.5,其懸浮特征明顯,其布朗運動特征才顯著。同時霧化方法產生的液滴通常初速高,配合顯著的布朗運動,其擴散性能優(yōu)于汽化法。

過氧化氫消毒

霧化法的技術有了明顯的進步,部分廠家設備產生的過氧化氫液滴已經是微納米級別,十分接近“汽體”了或著就是“汽體”了。由于噴出的初速高達100 多米每秒,過氧化氫液滴在飛行中不斷在空氣的摩擦下繼續(xù)汽化,濃縮。這樣的情況下,使用8-10%濃度的純過氧化氫(沒有添加其它殺孢子劑)可實現6log的消殺(嗜熱或枯黑芽孢)。同時高速氣流有非常好的攪拌效應,加速了過氧化氫在空間環(huán)境內的擴散。

對于大的空間環(huán)境,例如制藥車間,動物房,醫(yī)院,當環(huán)境濕度高時,汽化法的過氧化氫進入環(huán)境中會產生許多小液滴的,效果更接近霧化(微納米級液滴),因此對溫度濕度要求很高,這導致消毒時間長。但在隔離器,安全柜,傳遞倉等小空間,溫濕度控制嚴格,消毒的要求高,或需要消毒高效過濾器,目前霧化方法還不能挑戰(zhàn)汽化的工藝。

霧化方法通常使用低濃度的過氧化氫(通常低于8%),汽化法使用高濃度的過氧化氫(通常大于30%)。對于普通的彩鋼板,汽化法工藝帶來的潛在腐蝕性更高。從合規(guī)的角度,低濃度的過氧化氫屬于普通化學品,采購,保管,使用更方便。

根據GMP設備驗證的要求和醫(yī)療機構的消毒規(guī)范,對于環(huán)境消毒,3LOG的殺滅率就是符合要求的。過度追求6LOG殺滅率,會影響這種3D,無死角的,無殘留的,可機械自動化的消毒技術的應用和普及。

對于常規(guī)的密閉環(huán)境下,即使純氣態(tài)的過氧化氫從機器中(通常是高于室溫幾十度的)進入到環(huán)境中,會與空氣中的微粒子結合,形核長大,形成汽態(tài)的過氧化氫,即小液體或汽霧。

而在物體表面,由于溫差,材料表面的形態(tài),氣態(tài)或汽態(tài)的過氧化氫也會形核,冷凝長大。如同冬季的玻璃窗戶,表面凝結成霧或冷凝層,這種微冷凝層通常是不可見的。這層微冷凝層是過氧化氫物表消毒的核心。

對于干法工藝的代表美國Steris,對環(huán)境的溫濕度控制或要求的更精準,因此消毒的重復性會更好,這也是其在制藥等高端場合應用的多的原因。對于醫(yī)院類的應用,環(huán)境的溫度及濕度難控制,又是中高水平消毒(不是滅菌)的要求,此時干法的優(yōu)勢就難發(fā)揮出來了,實際上在醫(yī)院的應用中濕法的設備比較流行。

德爾格X-am5100

 

因此針對不同濃度過氧化氫的消毒方法,對過氧化氫的氣體檢測儀的作用也就不同,比如有0-1PPM量程的H2O2檢測儀,這種基本是確認空氣中無過氧化氫,因為消毒殘留,還是過多過少會有,因此此儀器會一直會處在報警狀態(tài),且超量程不宜復位,0-10PPM手持式過氧化氫,如德爾格的便攜式氣體檢測儀X-AM5100比較適合藥企消毒殘留檢測,而量程0-100或者0-1000PPm,由于人體無法暴露在此高度濃度過氧化氫的環(huán)境下,因此采用固定式過氧化氫氣體檢測儀,更為合理。

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