在現(xiàn)代和工業(yè)工作環(huán)境中，人們將90％以上的時間都花在封閉的空間中，例如倉庫，辦公樓和工廠。在大多數(shù)室內(nèi)環(huán)境中，空氣中含有多種化學(xué)和微生物顆粒，通常被定義為室內(nèi)污染物，會嚴(yán)重影響人體健康和產(chǎn)品質(zhì)量。如食品飲料，醫(yī)療器械和醫(yī)藥制造商依靠其計劃的合規(guī)性測試來確認(rèn)工作流體管道中是否存在問題，這些問題會損害產(chǎn)品的日常產(chǎn)量和安全性。如果室內(nèi)或室外的環(huán)境空氣中都存在污染物，則可以確保污染物也存在于您的衣服，身體和設(shè)備上。當(dāng)某些污染物（如細(xì)菌，酵母和霉菌）交叉污染的法規(guī)和達(dá)標(biāo)測試（如壓縮空氣系統(tǒng)的微生物測試）時，就會出現(xiàn)問題。無菌技術(shù)是旨在阻止這些影響的一種做法。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和美國藥典（USP）在每個微生物程序部分中均在測試時使用了無菌技術(shù)。該技術(shù)用于避免測試的壓縮空氣檢測樣本與您自己和周圍環(huán)境中的污染物交叉污染。如果操作不當(dāng)，則會出現(xiàn)誤報，并且經(jīng)常會導(dǎo)致系統(tǒng)故障，累積成本以及維護(hù)或重新測試費(fèi)用。本文將重點(diǎn)了解無菌技術(shù)在壓縮空氣微生物檢測中的發(fā)展，實(shí)施和重要性。

評估樣品位置

了解無菌技術(shù)需要了解微生物如何與動態(tài)環(huán)境相互作用。這些環(huán)境包括壓縮機(jī)和使用點(diǎn)附近的環(huán)境空氣，采樣設(shè)備以及采樣技術(shù)人員本身。根據(jù)壓縮機(jī)的位置，它將吸入質(zhì)量可變的環(huán)境空氣。然后，系統(tǒng)壓縮空氣，將其送入儲罐，然后在現(xiàn)場使用之前通過過濾器和干燥器系統(tǒng)（不是必需的，但強(qiáng)烈建議使用）分配空氣。一旦空氣通過管道或管道分配到使用點(diǎn)，就可以對系統(tǒng)進(jìn)行微生物污染測試。如果使用點(diǎn)采樣區(qū)域周圍的環(huán)境充滿灰塵或其他類型的顆粒物，在采樣時，環(huán)境空氣中的那些顆粒很可能會交叉污染微生物測試。例如，分類，清潔或包裝導(dǎo)致大量絮凝物（如面粉，沙子，灰塵等）的某些商品的設(shè)施會發(fā)現(xiàn)，由于周圍環(huán)境的緣故，進(jìn)行簡單的微生物檢測幾乎是不可能的。顆粒物充當(dāng)細(xì)菌，酵母或霉菌的媒介，并將其帶到新的位置。這可以包括用于采樣的瓊脂糖板。微生物非常小，很容易從一種環(huán)境傳播到另一種環(huán)境。像打噴嚏這樣簡單的事情可以在房間內(nèi)傳播數(shù)百萬種細(xì)菌。做一個 或包裝某些導(dǎo)致高度絮狀物質(zhì)（如面粉，沙子，灰塵等）的貨物，可能會發(fā)現(xiàn)由于周圍環(huán)境的影響，幾乎不可能進(jìn)行簡單的微生物檢測。顆粒物質(zhì)充當(dāng)細(xì)菌，酵母或霉菌的媒介，并將其帶到新的位置。這可以包括用于采樣的瓊脂糖板。微生物非常小，很容易從一種環(huán)境傳播到另一種環(huán)境。像打噴嚏這樣簡單的事情可以在房間內(nèi)傳播數(shù)百萬種細(xì)菌。做一個 或包裝某些導(dǎo)致高度絮狀物質(zhì)（如面粉，沙子，灰塵等）的貨物，可能會發(fā)現(xiàn)由于周圍環(huán)境的影響，幾乎不可能進(jìn)行簡單的微生物檢測。顆粒物充當(dāng)細(xì)菌，酵母或霉菌的媒介，并將其帶到新的位置。這可以包括用于采樣的瓊脂糖板。微生物非常小，很容易從一種環(huán)境傳播到另一種環(huán)境。像打噴嚏這樣簡單的事情可以在房間內(nèi)傳播數(shù)百萬種細(xì)菌。做一個 這可以包括用于采樣的瓊脂糖板。微生物非常小，很容易從一種環(huán)境傳播到另一種環(huán)境。像打噴嚏這樣簡單的事情可以在房間內(nèi)傳播數(shù)百萬種細(xì)菌。做一個 這可以包括用于采樣的瓊脂糖板。微生物非常小，很容易從一種環(huán)境傳播到另一種環(huán)境。像打噴嚏這樣簡單的事情可以在房間內(nèi)傳播數(shù)百萬種細(xì)菌。做一個對周圍空氣中顆粒物含量高的區(qū)域進(jìn)行風(fēng)險評估是評估使用點(diǎn)是否為測試必需點(diǎn)的好方法。如果由于無法以一定程度的清潔度取樣而導(dǎo)致交叉污染的程度很可能產(chǎn)生不準(zhǔn)確的結(jié)果，則可能需要將取樣器預(yù)裝在更“干凈”的區(qū)域。這可以幫助實(shí)現(xiàn)使用點(diǎn)的更多反射性結(jié)果。由于嚴(yán)格的法規(guī)和合規(guī)性程序，藥品和醫(yī)療設(shè)備的操作可能不會遇到此類問題。

自我評估

無菌技術(shù)的主要目標(biāo)是消除與外部微生物交叉污染微生物樣品的可能性。最大的問題是人體中充滿了有益的和潛在的致病微生物。這些居住在個人的內(nèi)部和外部。一些簡單的個人防護(hù)設(shè)備和一些消毒劑可以幫助防止交叉污染。

手套

PPE的第一件也是通常最有效的件是清潔的檢查手套（力學(xué)或布料手套不同）。不合適的手套的手指產(chǎn)生的松散的乳膠或腈綸可能會接觸到瓊脂糖板的表面并對其造成污染。檢查手套會在您和采樣介質(zhì)（通常是非選擇性瓊脂糖）之間形成無機(jī)屏障。疾病控制與預(yù)防中心指出，保持雙手清潔是我們可以采取的最重要的步驟之一，可以避免細(xì)菌傳播給他人和多個表面（2）。人們上廁所后，微生物可能會接觸到手，處理生肉，觸摸粘膜，衛(wèi)生狀況差以及處理其他受污染的物體（門，把手，桌子）。保護(hù)您的壓縮空氣微生物樣本是確保報告結(jié)果準(zhǔn)確的最佳方法。戴上手套并噴上消毒劑（乙醇，漂白劑或異丙醇）后，請勿觸摸工作表面以外的任何表面。人們通常甚至沒有意識到他們的眼睛，鼻子和嘴巴。如果存在交叉污染的可能性，請在前進(jìn)之前更換手套或清潔手套表面。

實(shí)驗(yàn)室外套/圍裙

將衣服和手臂視為潛在的污染源也很重要。干凈，合適，可洗或一次性的實(shí)驗(yàn)室外套是PPE的另一種必要形式，可以消除在測試和取樣設(shè)置過程中移動或降落在衣服和皮膚上的任何微生物脫落到瓊脂糖板上。這些實(shí)驗(yàn)室外套需要清洗。骯臟的實(shí)驗(yàn)室外套/圍裙和根本沒有實(shí)驗(yàn)室外套一樣有用。此外，如果有溢出物（酒精或消毒劑）或瓊脂糖板掉在您的身上，實(shí)驗(yàn)室外套將使您保持清潔。

口罩

人們通常不知道有多少微生物在他們的嘴和鼻子中占據(jù)了空間。人口腔中的微生物如此之多，以至于有一項(xiàng)研究以此命名：人類口腔微生物組（3）。一張嘴可以容納超過60億種細(xì)菌，與人口73億的地球人口相比，這一數(shù)字令人印象深刻。每次我們說話時，咳嗽，打噴嚏，呼氣，唾液和微生物都會離開我們的嘴和鼻子。這些液滴中的大多數(shù)會降解到足以使微生物無法長時間存活的程度，但研究表明，噴嚏后，微生物可以在生物氣霧劑（噴嚏或咳嗽的液體）中存活長達(dá)45分鐘（4）。因此，打開諸如瓊脂糖之類的微生物板時，遮住鼻子和嘴很重要。

消毒劑

消毒劑是用于消除或減少物體或表面上有害微生物的溶液。這不同于殺死所有微生物的滅菌過程。幾個世紀(jì)以來，酒精一直被用作消毒劑。最常見的基于醇的消毒劑是乙醇和異丙醇。由于某些微生物（如細(xì)菌）的結(jié)構(gòu)，暴露于70％乙醇或異丙醇醇的溶液中將導(dǎo)致生物體的外細(xì)胞膜降解，分解并最終死亡。當(dāng)酒精濃度高于或低于70％時，這不會有效地發(fā)生。10％漂白劑（次氯酸鈉）的溶液通過降解微生物的蛋白質(zhì)而像酒精一樣起作用，導(dǎo)致細(xì)胞死亡。噴涂手套，工作臺，  

當(dāng)使用無菌技術(shù)測試壓縮空氣微生物樣品時，這些必要的PPE物品是避免交叉污染所必需的。如果技術(shù)人員有胡須或長發(fā)，則始終建議使用發(fā)網(wǎng)。保護(hù)眼睛對于使用消毒噴霧劑和準(zhǔn)備壓縮空氣進(jìn)行采樣時保護(hù)眼睛非常重要。

足夠的無菌技術(shù)培訓(xùn)包括許多組成部分。其中包括準(zhǔn)備測試環(huán)境，個人準(zhǔn)備和產(chǎn)品操作（5）。表1是Brown圖表的改編版，其中概述了符合ISO 8573-7的壓縮空氣（沖擊采樣器）微生物測試的培訓(xùn)準(zhǔn)則。培訓(xùn)原則的目的是允許對績效進(jìn)行評分并確定特定領(lǐng)域，以便將來進(jìn)行再培訓(xùn)。該表包含要評估的組件，基于標(biāo)準(zhǔn)描述的等級及其引起污染，需要改進(jìn)或在實(shí)踐中可接受的可能性。

需要評估的組件包括個人防護(hù)設(shè)備，消毒劑和清潔規(guī)程，取樣設(shè)備的操作，設(shè)備的使用，檢查最終產(chǎn)品以及包裝最終樣品以便運(yùn)輸或處理。這些都包括無菌技術(shù)規(guī)程，該規(guī)程將限制或消除從采樣設(shè)備到板分析的任何交叉污染變量。應(yīng)充分閱讀標(biāo)準(zhǔn)，并使其適應(yīng)所使用的采樣設(shè)備。該協(xié)議的大部分內(nèi)容足夠廣泛，可以由所有技術(shù)水平通用地實(shí)施。建議在給出和理解無菌技術(shù)討論之后，執(zhí)行技術(shù)人員技能的基準(zhǔn)。該基線將使培訓(xùn)師了解需要改進(jìn)哪些技能或需要澄清概念。  

壓縮空氣系統(tǒng)中的微生物可能表明與進(jìn)水泵附近的廢水有關(guān)的病原體的潛在存在，管道分配的預(yù)防性維護(hù)不良以及協(xié)議完整性的喪失。要確保人員充分準(zhǔn)備好從任何設(shè)施系統(tǒng)中采樣微生物，全面而有據(jù)可查的培訓(xùn)至關(guān)重要。壓縮空氣系統(tǒng)是獨(dú)一無二的。ISO和USP具有專門設(shè)計用于微生物污染物分析的精選協(xié)議，這些協(xié)議利用了陰性對照，百葉窗和無菌技術(shù)。正確完成后，結(jié)果將繪制清晰的采樣日圖像。如果逐字遵循ISO 8573-7，則存在無菌空白（陰性對照品附在測試樣品上，但從未打開），兩個百葉窗分別在采樣之前和之后測試技術(shù)人員的無菌技術(shù)，以及實(shí)際的使用點(diǎn)樣本。如果任何ISO 8573-7百葉窗都含有污染物，則對哪個系統(tǒng)污染了測試板沒有多少信心，同時測試板也應(yīng)具有污染（周圍環(huán)境或壓縮空氣）。更具體地說，如果前盲板被2個菌落形成單位（CFU）污染，并且使用點(diǎn)測試板被1 CFU污染，而后盲板沒有明顯的污染，那么現(xiàn)在將存在一定程度的審查必須放在該使用點(diǎn)的數(shù)據(jù)上。不能保證測試板上的污染與盲板之前的污染不同。同樣，如果百葉窗被污染但壓縮空氣樣品未被污染，則應(yīng)重新評估和評估采樣技術(shù)人員的無菌培訓(xùn)。

總而言之，不能替代對人員進(jìn)行無菌技術(shù)培訓(xùn)。微生物結(jié)果可以表明是否充分遵循了操作規(guī)程或是否需要進(jìn)行再培訓(xùn)。無論哪種情況，文件和半年度培訓(xùn)評估都可以幫助維護(hù)技術(shù)和準(zhǔn)確的壓縮空氣微生物報告。被污染的百葉窗和壓縮空氣微生物樣品的成本可能導(dǎo)致重新測試費(fèi)用和人工成本，誤報導(dǎo)致潛在的使用點(diǎn)關(guān)閉以及如果召回產(chǎn)品則會降低產(chǎn)品的完整性。